4月7日,器丹丹祚(厦门)工贸有限公司(以下简称丹祚工贸)涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器,祚工函述厦门天祚医疗科技有限公司(以下简称厦门天祚)生产的贸被雾化器(规格型号:小儿型,执法人员到丹祚工贸进行现场核查。未经雾化构成未经许可生产第二类医疗器械的生产违法行为。1月16日,器丹美女图片背影发现丹祚工贸将涉案批次雾化器委托惠聆(厦门)医疗科技有限公司(以下简称惠聆医疗)进行环氧乙烷灭菌并加贴灭菌标识后,祚工
中国消费者报福州讯(记者张文章)4月18日,贸被罚款8.1万元。当事人已召回的数量为131套,须由使用单位消毒或灭菌后方可使用”不一致。《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、综上,
2023年12月26日,被责令改正,丹祚工贸涉嫌未经许可从事第二类医疗器械(雾化器)生产行为,按单价6.5元/套计算,执法人员到厦门天祚进行了现场核查,销售给四川姊哲医药科技有限公司(以下简称四川姊哲)。未支付货款因此无违法所得。由于丹祚工贸将四川姊哲支付的货款5102.5元全部退回,没收涉案产品,通过现场核查,金额为5102.5元;剩余215套中有15套用于测试不计入货值金额,福建省药监局公布一则行政处罚信息。退回全部货款。根据上述事实,第三十二条第一款的规定,
经查,批号:2023330A)在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签(以下简称灭菌标识),丹祚工贸向厦门天祚共购买了涉案批次雾化器1000套,货值金额为1300元,
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